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ISO22716化妆品质量管理体系国际标准

  标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
  实施ISO22716具有以下优点:
  -  确保产品安全
  -  提升公司产品质量管理水平
  - 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康
  - 消除危险事故
  - 降低产品公众回收的风险
  - 有效控制成本和国际认可
  - 增强产品竞争力

ISO22716主要内容(仅列出部分内容)
  人员: 员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。
  厂房: 厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。
  设备: 应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。
  生产: 在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。
  不合格品处理: 应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。
  投诉及召回: 所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。
总之,ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
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